Consommables de fil de guide de contraste médical jetables

Informations de base

Modèle NON.	Inno-Hydrowire
Flex L	3cm
Qté	5
Raideur	Standard ou Difficile
Forme de pointe	Angle ou droit
Certificat	ISO13485;FDA;Nmpa
garantie	1 an
Numéro de certificat FDA	K172187
Unité de mesure minimale	1 ensemble/sac
Service après-vente	Pièces de rechange gratuites
Portée de l'approbation	Classe III
FEO	Accepter l'OEM
Forfait transport	Boîte en carton
spécification	Spécifications complètes
Marque déposée	Innommé
Origine	Suzhou Chine
Code SH	9018909919
Capacité de production	50000/Y

Description du produit

Profil de l'entreprise

Suzhou Innomed Medical Device a été fondée en janvier 2013 et est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche et le développement et la fabrication de dispositifs médicaux implantables cardiovasculaires et cérébrovasculaires innovants et de consommables interventionnels haut de gamme.

La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une personne talentueuse introduite par le National Major Entrepreneurial Talent Program, et dispose d'une solide équipe technique reconnue dans l'industrie, avec une expérience approfondie en R&D dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux pour les maladies cardiaques cardiovasculaires, neurologiques et structurelles. La société a de nombreux projets de développement de produits, dont la cardiologie, la chirurgie cardiaque, la chirurgie vasculaire et d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois plateformes technologiques majeures : intervention vasculaire, implantation vasculaire et cardiopathie structurelle. Les stents vasculaires périphériques et les stents veineux en cours de développement ont obtenu la "voie verte" pour l'approbation spéciale des dispositifs médicaux innovants nationaux. À l'heure actuelle, la société compte 6 médecins étrangers, 12 maîtres et près de 100 employés, et a construit un centre de production professionnel avec une usine propre de 10 000 grades, une R&D et un bureau, couvrant une superficie de plus de 10 000 mètres carrés, et a passé la certification du système de gestion de la qualité ISO13485. La société a obtenu trois enregistrements nationaux de dispositifs médicaux de classe III NMPA, y compris des fils-guides et des fils-guides de contraste, et deux enregistrements de dispositifs médicaux de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification 510k aux États-Unis et la certification CE dans l'UE, et sont entrés dans de nombreux pays, dont la Pologne, Athènes et la Lettonie. Pendant ce temps, la société a atteint une bonne coopération à long terme avec de nombreuses universités, entreprises et hôpitaux célèbres au pays et à l'étranger. La société dépose actuellement près de 100 brevets, dont beaucoup sont entrés en Europe et aux États-Unis. En 2017, la société a été récompensée en tant qu'entreprise nationale de haute technologie et en 2019, elle a été récompensée comme l'un des 10 meilleurs fournisseurs de solutions de dispositifs médicaux en Asie-Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et la R&D comme force motrice pour aller de l'avant, Innomed Medical a construit une plate-forme d'innovation technologique et lancé en permanence des dispositifs médicaux innovants avec des droits de propriété intellectuelle indépendants. Il est fourni stérile et est destiné à un usage unique. Il se compose d'un fil central en alliage nickel-titane; un revêtement polymère (Pebax contenant du BaSO4 pour la visibilité aux rayons X) ; et un revêtement hydrophile appliqué sur l'ensemble du fil. Il existe deux configurations d'arbre : standard et rigide. Il existe deux formes de pointes distales : droite et coudée. L'Inno-Hydrowire comprend une pointe flexible de 3 cm. L'Inno-Hydrowire est emballé dans un distributeur en plastique contenu dans un emballage individuel. Un Torquer est inclus qui se connecte à l'extrémité proximale du fil de guidage utilisé pour faire tourner et contrôler le fil de guidage. Les fils de guidage sont emballés dans une boîte en carton qui contient cinq fils de guidage individuels.Avantage du produit 1. Fabriqué en fil central en nickel-titane, avec un bon contrôle et un bon support de torsion. 2. Surface recouverte d'un revêtement hydrophile, bonne stabilité du revêtement, augmentant le pouvoir lubrifiant du fil de guidage. 3. Bon effet de développement et positionnement précis sous l'équipement à rayons X. 4. Un fil de guidage de 0,018 pouce et moins peut atteindre les vaisseaux fins. Performances du produit

1. Fabriqué en fil d'alliage Nikle-titane, il a un bon contrôle de la torsion et un bon support.2. Visible sous l'équipement à rayons X, peut évaluer avec précision l'état de déplacement du fil de guidage.3. La surface est recouverte d'un revêtement hydrophile, qui a une bonne stabilité et augmente le pouvoir lubrifiant du fil de guidage.

Diamètre (pouce)	Dureté de l'âme du fil	Morphologie de la pointe	Longueur (cm)
0,014	Type standard	Type droit et angle	80/150/180/260
0,018	Type standard	Type droit et angle	80/150/180/260
0,022	Type standard	Type droit et angle	80/150/180/260
0,025	Type standard	Type droit et angle	80/150/180/260
0,032	Type standard	Type droit et angle	80/150/180/260
0,035	Type standard et dur	Type droit et angle	80/150/180/260
0,038	Type standard	Type droit et angle	80/150/180/260

Conditions de stockage et de transport Le produit est stocké dans un environnement à température normale, propre, avec une bonne ventilation et sans gaz corrosif, en évitant la lumière directe du soleil et en évitant le stockage dans un environnement à température anormale et à forte humidité.

Gamme d'application
Il est principalement utilisé pour le diagnostic de contraste préopératoire, le cathéter de contraste guidé, la thérapie interventionnelle, le cathéter de dilatation à ballonnet guidé ou le stent.

Indications pour l'utilisation
Le fil de guidage Inno-Hydrowire est destiné à diriger un cathéter vers l'emplacement anatomique souhaité dans le système vasculaire pendant les procédures de diagnostic ou d'intervention. Cet appareil n'est pas destiné à la neurovasculature ou à la vascularisation coronarienne.

Contre-indications
Le fil-guide Inno-Hydrowire n'est pas destiné à être utilisé dans :• La neurovasculature• La vascularisation coronarienne• Le patient a été jugé non acceptable pour une intervention percutanée

Avertissements
•Ne pas manipuler ou retirer le fil guide à travers une aiguille métallique ou un dilatateur.•Ne pas faire avancer ou retirer le dispositif contre une résistance d'origine inconnue. Déterminez la cause par rayons X et prenez les mesures nécessaires. Une force excessive contre la résistance peut entraîner la perforation/ou l'endommagement du vaisseau.• N'essayez pas d'utiliser le fil-guide s'il a été plié, entortillé ou endommagé.• Ne placez pas le fil-guide dans un solvant organique, ce qui pourrait endommager le fil-guide ou sa lubrification.• Ne façonnez (refaçonnez) le fil-guide par aucun moyen. Le remodelage du fil peut entraîner des dommages et une fracture.• Un coupleur est inclus avec le fil-guide, qui est utilisé pour faire tourner et contrôler l'appareil. Il ne peut être inséré dans le patient à aucun moment. • Le fil-guide doit être utilisé par un médecin parfaitement formé à l'insertion, à la manipulation et à l'observation des fils-guides sous fluoroscopie.• L'appareil doit être éliminé de manière sûre et appropriée, conformément aux réglementations et lois locales.

Précautions
• Les médecins doivent évaluer l'adéquation de l'appareil ou sélectionner les spécifications appropriées de l'appareil en fonction de l'état du patient et de ses propres compétences et expérience en matière de formation. • L'appareil doit être humidifié avant d'être retiré du distributeur afin d'assurer le pouvoir lubrifiant. Une solution saline physiologique héparinée est recommandée.• Avant la réinsertion du dispositif au cours de la même procédure, le fil doit être rincé dans une solution saline héparinée. Le sang résiduel ou d'autres corps étrangers peuvent être éliminés en essuyant le dispositif avec de la gaze humidifiée avec une solution saline héparinée. Le nettoyage n'élimine pas complètement les substances étrangères, c'est pourquoi l'appareil est à USAGE UNIQUE uniquement.

Mode d'emploi
1) Préparez le fil-guide et tout dispositif d'interface selon les instructions du fabricant.2) En utilisant une technique aseptique stérile, retirez le fil-guide et la boucle ensemble de l'emballage dans le champ stérile.3) À l'aide d'une seringue, rincez la boucle avec une solution saline héparinée à travers le tube de la boucle pour augmenter le pouvoir lubrifiant de la surface.4) Retirez le fil-guide de la boucle et inspectez-le avant utilisation ; vérifiez qu'il est lubrifié. REMARQUE : si le fil guide ne peut pas être facilement retiré de la boucle, injectez davantage de solution saline héparinée dans la boucle. 5) Avant utilisation, injectez le cathéter avec une solution saline physiologique héparinée pour vous assurer que le fil guide peut se déplacer facilement dans le cathéter. 6) Serrez le couple à l'extrémité proximale du fil et assurez-vous qu'il n'y a pas de mouvement entre eux. 7) Gardez au moins 5 cm de l'extrémité du fil hors de la boucle lors de l'introduction. Poussez doucement et inversez le fil-guide sous fluoroscopie.8) En maintenant le fil-guide en position, faites avancer le cathéter sur le fil-guide et dans la lésion cible.9) Terminez la procédure et retirez le fil-guide et le cathéter conformément au protocole de procédure standard.10) Jetez le fil-guide conformément à la politique de déchets dangereux de votre établissement.
Gamme de produits

Certificat

tu as une question? Retrouvez notre FAQ ici.

1. What products do you offer?We specialize in providing a wide range of implantable and interventional medical devices, including Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-bright, Quick Fenestrater, Zebra guidewire, Tavi-wire and stent/stent system. OEM/ODM services are also covered, you can send your own design of medical devices and LOGO, we can OEM and print or emboss any LOGO for you.2. What certificates do you obtain?ISO 13485, CE, FDA, NMPA certificates.3. What is your MOQ?For some products we have in stock, the MOQ is 10PCS.4. Are your products sterilized?Yeah, All our products are sterilized with EO.5. Can I have free samples before my order?In most cases, we provide one or two samples for evaluation. But the air freight is collect or you pay us the cost in advance.6. I am looking for parts, such as plastic tubes, connectors. Can you provide these for me?Yes, we can provide parts or raw materials.7. What are your payment terms?100% T/T advance payment.8. How many countries are your products used in?Several products have received 510k approval in USA and CE approval in EU, and entered many countries such as Poland, Athens and Latvia.9. How long is the delivery time?It depends on the product. Please contact us for details.10. What are the environmental conditions required for storing and transporting your products?The products are stored at room temperature, in a clean, well-ventilated environment without corrosive gases, away from direct sunlight and avoid storage in abnormal temperatures and high humidity.11. What details are required for a quotation?We will provide you with a complete product description, including product name, specifications, quantity, and if necessary, relevant technical requirements and other information to facilitate clear supply.12. What do I do if I received a defective order?We are very confident in our products, and we pack them very well, so usually you will receive your order in good condition. But due to long time shipment there will be 3% damage for the glass products. Any quality issue, we will deal with it immediately.13. What is the price of your products?The price is negotiable. It can be changed according to your quantity or package. When you are making an inquiry, please let us know the quantity you want.